MEDİKAL KALIP PARÇALARININ ÖNEMİ

MEDİKAL KALIP PARÇALARININ ÖNEMİ

İzlenebilirlik Nedir?

İzlenebilirlik kavramı bir parçanın izini sürmek ve tanımlamaktır.’Tanımlayıcı özellikler ve kayıtlara dayalı olarak tedarik zinciri boyunca geriye doğru ve dağıtım zinciri boyunca ileriye doğru kökeni. Midstate'de envanter sistemimizde, makine operasyon sistemimizde ve üretim yürütme teknolojisinin diğer tüm yönlerinde tam ve ayrıntılı izlenebilirlik mevcuttur.

İzlenebilirliğin Yasallığı

Tıbbi sektörde yer alan bir üretici, arızası veya kusurunun sağlık açısından ciddi sonuçlar doğurması muhtemel olan izleme cihazları için bir yöntem benimsemelidir. Özellikle yaşamı sürdüren, yaşamı destekleyen veya insan vücuduna implante edilen parçalarsa.

RoHS ve Reach belgeleri gibi mevzuat ve ISO gibi sertifikalar (ISO belgelendirmesi hakkında daha fazla bilgiyi ISO Sertifikalı Olmanın Önemi adlı blogumuzda bulabilirsiniz) yönergeler, standartlar oluşturur ve izlenebilirliğin önemini artırır. Üreticilerin uyumluluğu beyan etmeleri ve talep üzerine izlenebilirlik sorularına yanıt vermeleri yasal bir zorunluluktur.

ISO 9001:2008 sertifikasına sahip olduğumuz için ürünü tanımlamanın yanı sıra ürünün durumunu izlemeli ve ölçmeliyiz. Bunların hepsi ürün gerçekleştirme süreci boyunca yapılır. İzlenebilirliğin bir gereklilik olduğu durumlarda, ürünün benzersiz tanımlanmasına ilişkin kayıtlar tutulur.

İzlenebilirliğin Faydaları

Medikal sektörle ilgili herhangi bir imalat işletmesi için izlenebilirlik temel bir gerekliliktir. Bir sorun ortaya çıktığında izlenebilirlik, sorunun nerede olduğu ve hangi ürünleri etkilediği gibi sorumlulukların azaltılmasına yardımcı olur—güvenliği arttırmak.

Bu tür sorunlar ortaya çıktığında üreticiler üretimi durduruyor, parçaları geri çağırıyor ve mali kayıplara maruz kalıyor. Sağlam takip sistemleri sayesinde üretimdeki aksamayı en aza indirebiliyoruz.

Kısa vade hedefleri:

Kusurlu ürün/süreçte yer alan makineler, bileşenler, istasyonlar, vardiyalar ve operatörler hakkında sevk edilmeden önce gerçek zamanlı raporlar sağlayarak ilk etapta geri çağırmaları ortadan kaldırın.

Yalnızca hatalı bileşenle oluşturulan belirli seri numaralarını tanımlayarak geri çağırma maliyetlerini en aza indirmek için müşteriye teslimattan sonra kusurdan etkilenen ürünleri belirleyin.

Uzun süreli hedefler:

Süreç içi maliyetleri azaltmak ve geri çağırma ihtiyacını ve maliyetlerini ortadan kaldırmak için müşteriye teslimattan önce kusurları tespit etmek.

Potansiyel olarak tehlikeli veya kusurlu cihazları hızla piyasadan kaldırın.

Midstate olarak baştan sona tüm sürecin tüm sorumluluğunu üstleniyoruz. Müşterilerimiz kalıbın yalnızca Midstate tarafından işlendiğini biliyor. Bunu yaparak suçu başkasına atma seçeneğini ortadan kaldırdık. Bu, iki ayrı şirket arasında hakemlik yapmak yerine, doğrudan bir yanıt alacağınız ve sorunları tek bir şirketten çözeceğiniz anlamına gelir. Tıbbi ürünlerinize yönelik izlenebilirlik sistemlerimizle ilgili başka sorularınız varsa bugün bizimle iletişime geçin.

Joyce'la iletişime geçin